Ajutorul Specialistului GDP

Фармацевтическая компания ÎCS «Farmina» SRL находится в поиске кандидата на должность:

Căutăm un specialist responsabil, organizat și atent la detalii, care să contribuie la menținerea și îmbunătățirea sistemului de management al calității al companiei.

Cerințe:

• Studii de specialitate în domeniul farmaciutic sau tehnologia chimica;
• cunoaşterea fluentă a limbilor română şi rusă;
• Competențe avansate de utilizare a pachetului Microsoft Office (Word, Excel);
• Experiența în industria farmaceutică constituie un avantaj;
• Cunoașterea principiilor GDP și a cerințelor sistemului de management al calității;
• Experiență în lucrul cu documentația de reglementare și procedurile administrative;
• Atenție la detalii, simț al responsabilității, rigurozitate și capacitatea de a gestiona volume mari de informații;
• Capacitatea de a întocmi corect documente și de a respecta termenele limită.

Obligaţiunile:

1. Implementarea sistemului de calitate

• asigură aplicarea și menținerea sistemului GDP în companie;
• elaborează și actualizează proceduri (SOP-uri);
• verifică respectarea standardelor de calitate.

2. Monitorizarea conformității

• controlează respectarea regulilor GDP în depozit și distribuție;
• verifică condițiile de depozitare și transport;
• se asigură că toate activitățile sunt conforme legislației.

3.Gestionarea documentației

• coordonează evidențele privind loturi, intrări/ieșiri;
• verifică trasabilitatea completă a medicamentelor;
• arhivează documentele conform cerințelor legale.

4. Instruirea personalului

• organizează traininguri GDP pentru angajați;
• verifică nivelul de competență al personalului;
• asigură instruire periodică și evaluări.

5. Controlul depozitării și transportului

• verifică condițiile de temperatură și umiditate;
• controlează lanțul de frig;
• supervizează ambalarea și livrarea medicamentelor.

6. Gestionarea neconformităților

• investighează abaterile de la proceduri;
• inițiază acțiuni corective și preventive (CAPA);
• urmărește rezolvarea problemelor până la închidere.

7. Gestionarea retururilor și reclamațiilor

• analizează produsele returnate;
• decide reintegrarea sau distrugerea lor;
• gestionează reclamațiile clienților.

8. Prevenirea riscurilor

• identifică riscuri privind calitatea medicamentelor;
• propune măsuri de reducere a riscurilor;
• previne distribuirea produselor neconforme sau falsificate.

9. Relația cu autoritățile

• comunică cu autoritățile sanitare (ex: ANSP);
• pregătește compania pentru controale și inspecții;
• oferă documentația solicitată în timpul verificărilor.

10. Audit intern

• organizează și participă la audituri interne GDP;
• verifică implementarea corectă a procedurilor;
• propune îmbunătățiri ale sistemului de calitate.

Oferim:

• Un post în cadrul unei echipe restrânse și profesioniste;
• Oportunități de dezvoltare profesională în domeniul calității farmaceutice și al conformității cu reglementările;
• grafic de lucru, de luni pina vineri, de la 09:00 pina 18:00;
• Condiții de lucru și salariu stabilite individual;
• сreștere profesională și avansare în carieră.

• Angajare oficială.

Dacă acorzi o mare atenție detaliilor, ai abilități în gestionarea documentației și dorești să îți dezvolți cariera în domeniul calității farmaceutice, ne-ar face plăcere să te vedem în echipa noastră!

Persoanele interesate, sunt rugate să expedieze CV-ul la adresa: hr@farmina.md, cu specificarea postului pentru care candidează.

E-mail: hr@farmina.md